平(ping)均每(mei)天超(chao)过1万人(ren)被(bei)确(que)(que)诊为癌(ai)(ai)(ai)症，每(mei)分钟有7个人(ren)被(bei)确(que)(que)诊为癌(ai)(ai)(ai)症，4人(ren)因癌(ai)(ai)(ai)症而死亡，精准诊断和治疗癌(ai)(ai)(ai)症刻(ke)不容缓！万孚生物携手比利时Biocartis公司把POCT理(li)念引入肿瘤精准诊断领(ling)域(yu)，推动全(quan)自动分子诊断平(ping)台Idylla™在中国大陆肿瘤领(ling)域(yu)的(de)商业化应(ying)用，开创国内(nei)先(xian)河。
近日(ri)，万孚与Biocartis联合(he)(he)宣布(bu)将成立(li)一家(jia)(jia)香(xiang)港合(he)(he)资企业，共(gong)同推动全自动分子(zi)诊(zhen)断(duan)(duan)(duan)平台(tai)Idylla™在(zai)中国大陆(lu)肿瘤领域的(de)商业化应用(yong)，该平台(tai)将致力(li)于(yu)提供优(you)质、精确、便(bian)利(li)的(de)诊(zhen)断(duan)(duan)(duan)及指(zhi)导癌症用(yong)药。 Biocartis于(yu)2007年在(zai)瑞士创(chuang)立(li)，集团总部位于(yu)比利(li)时(shi)Mechelen，是一家(jia)(jia)欧洲领先(xian)的(de)、专注于(yu)创(chuang)新分子(zi)诊(zhen)断(duan)(duan)(duan)解决方案的(de)生物(wu)技术企业。Biocartis致力(li)于(yu)为患者(zhe)、医生、支付方以及整个(ge)医疗行业优(you)化流程与创(chuang)造(zao)价值，目前在(zai)比利(li)时(shi)、美国设有两家(jia)(jia)子(zi)公司，业务(wu)覆(fu)盖(gai)全球多个(ge)国家(jia)(jia)。
Idylla™是基于(yu)实时PCR技(ji)术(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)自(zi)动化系统，该(gai)系统整合了从(cong)样本(ben)处理(li)到(dao)分(fen)析步骤(zhou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)过(guo)程，能提(ti)供准(zhun)确(que)可(ke)靠的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)子(zi)病(bing)理(li)诊断结(jie)果。现有常规的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)子(zi)病(bing)理(li)技(ji)术(shu)(shu)需(xu)要(yao)繁琐的(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)工(gong)操(cao)(cao)作步骤(zhou)和较长的(de)(de)(de)(de)(de)(de)实验(yan)时间(jian)，导致(zhi)人(ren)(ren)力(li)成(cheng)本(ben)偏高(gao)和人(ren)(ren)为(wei)误差影响结(jie)果准(zhun)确(que)性等问题。Idylla™创新地把上述全(quan)程缩短(duan)至约120分(fen)钟(zhong)，只需(xu)不到(dao)2分(fen)钟(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)简单人(ren)(ren)手预备操(cao)(cao)作。传(chuan)统分(fen)子(zi)诊断技(ji)术(shu)(shu)要(yao)求复杂的(de)(de)(de)(de)(de)(de)实验(yan)设施，并由经(jing)过(guo)严格训练的(de)(de)(de)(de)(de)(de)专业人(ren)(ren)员操(cao)(cao)作。Idylla™卓越的(de)(de)(de)(de)(de)(de)易用性和防污染(ran)设计，使(shi)得它甚(shen)至可(ke)以在非(fei)(fei)实验(yan)室环境下、由非(fei)(fei)专业人(ren)(ren)员操(cao)(cao)作完成(cheng)，因(yin)而更加(jia)贴(tie)近患者。Idylla™系统支持(chi)几乎任何生物标本(ben)类型，检测靶点多(duo)、结(jie)果准(zhun)确(que)可(ke)靠，试(shi)剂在室温可(ke)长期保持(chi)稳(wen)定(ding)，这些特(te)性将使(shi)得Idylla™系统可(ke)更加(jia)广泛的(de)(de)(de)(de)(de)(de)用于(yu)医(yi)疗诊断、科研等不同(tong)场景。
自(zi)2014年Idylla™系统(tong)产(chan)品正式(shi)上(shang)市以来，Biocartis已在超过70个国家与地(di)区销售用于指导肺(fei)癌、结直肠癌、黑色素瘤治疗(liao)的(de)15个伴(ban)随(sui)诊断(duan)产(chan)品，覆盖包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具(ju)有明确临床意义的(de)检测(ce)位点，并有面向(xiang)组织样本或液态活检应用的(de)不(bu)同版(ban)本。针对近年来掀(xian)起热潮的(de)肿瘤免疫治疗(liao)（如PD-1单抗(kang)疗(liao)法），Biocartis于上(shang)月推(tui)出创新的(de)MSI（微卫星不(bu)稳定性）检测(ce)，将为市场(chang)带来前所未有的(de)易用体验(yan)。
在(zai)本(ben)次合(he)(he)作中，香(xiang)港合(he)(he)资(zi)公(gong)(gong)司(si)(si)注册(ce)资(zi)本(ben)为1400万(wan)欧元，万(wan)孚和(he)Biocartis将(jiang)分(fen)别持有香(xiang)港合(he)(he)资(zi)公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)50％的(de)股份。香(xiang)港合(he)(he)资(zi)公(gong)(gong)司(si)(si)将(jiang)在(zai)大陆设立一(yi)家外商独资(zi)企业，作为在(zai)中国境(jing)(jing)内(nei)(nei)的(de)实(shi)际经营实(shi)体(ti)。合(he)(he)资(zi)公(gong)(gong)司(si)(si)将(jiang)从Biocartis获得(de)Idylla™平台的(de)技(ji)术授权。合(he)(he)资(zi)企业成立之初(chu)，主要配(pei)合(he)(he)中国内(nei)(nei)地监管部(bu)门的(de)要求(qiu)完成现(xian)有针对结(jie)直肠癌(ai)、肺癌(ai)等癌(ai)症的(de)诊(zhen)断产品(pin)注册(ce)，并实(shi)现(xian)在(zai)境(jing)(jing)内(nei)(nei)的(de)生产和(he)销(xiao)售。在(zai)下一(yi)阶段，合(he)(he)资(zi)企业将(jiang)会改进及开发(fa)新的(de)产品(pin)、与药厂进行伴随(sui)诊(zhen)断合(he)(he)作，以满(man)足中国市场的(de)特定需求(qiu)。
万孚(fu)生物董事(shi)长王(wang)继华女(nv)士表(biao)示：“我们很荣幸地宣(xuan)布与(yu)Biocartis的战略合(he)(he)作(zuo)。分子诊断(duan)技术(shu)(shu)是公(gong)司(si)重点的战略技术(shu)(shu)方向。分子诊断(duan)在(zai)肿(zhong)瘤(liu)(liu)精(jing)准(zhun)医学中(zhong)的应用近年来(lai)备(bei)受瞩目，行业(ye)(ye)相关技术(shu)(shu)发展(zhan)带来(lai)了革新的个体(ti)(ti)化用药方案，与(yu)新型疗(liao)法搭(da)配运用使得将(jiang)肿(zhong)瘤(liu)(liu)控制为慢性(xing)病(bing)在(zai)不(bu)远的将(jiang)来(lai)成为可能。通过(guo)本次与(yu)Biocartis的深度合(he)(he)作(zuo)，万孚(fu)将(jiang)在(zai)国(guo)内首次把POCT理(li)念引(yin)入肿(zhong)瘤(liu)(liu)精(jing)准(zhun)诊断(duan)领(ling)域，拓宽集团业(ye)(ye)务范围并切入伴随诊断(duan)市场。万孚(fu)在(zai)新业(ye)(ye)务的落地过(guo)程(cheng)中(zhong)将(jiang)积(ji)极寻求与(yu)渠道、专家、药厂等多方达(da)成进一(yi)步合(he)(he)作(zuo)，积(ji)累资源向治疗(liao)端业(ye)(ye)务进行战略延伸，完成诊疗(liao)一(yi)体(ti)(ti)化闭环(huan)，提高公(gong)司(si)的行业(ye)(ye)竞(jing)争力(li)和(he)持续盈利能力(li)。”
Biocartis首席执行官Herman Verrelst表示(shi):“我(wo)们很荣(rong)幸地(di)宣布(bu)我(wo)们与(yu)万(wan)孚(fu)生(sheng)物在中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)市(shi)(shi)(shi)场的(de)(de)战(zhan)略合(he)(he)作(zuo)。万(wan)孚(fu)是一个对(dui)(dui)于(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)分子诊断(duan)市(shi)(shi)(shi)场有着丰(feng)富技术(shu)积累和(he)(he)经验的(de)(de)合(he)(he)作(zuo)伙(huo)伴。Idylla™平台的(de)(de)功能(neng)非常契合(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)当地(di)市(shi)(shi)(shi)场的(de)(de)需(xu)求，而(er)(er)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)市(shi)(shi)(shi)场的(de)(de)规模(mo)和(he)(he)预期增长(zhang)为(wei)Idylla™提供(gong)了重要的(de)(de)发展机会。此外，我(wo)们在制药和(he)(he)测试领域的(de)(de)合(he)(he)作(zuo)伙(huo)伴对(dui)(dui)于(yu)将现有的(de)(de)合(he)(he)作(zuo)内(nei)容扩展到(dao)中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)市(shi)(shi)(shi)场有着巨大的(de)(de)兴趣。而(er)(er)今天同万(wan)孚(fu)的(de)(de)合(he)(he)作(zuo)，就是Idylla™迈入中(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)市(shi)(shi)(shi)场的(de)(de)第(di)一步(bu)。”
万孚生(sheng)(sheng)物(wu)作(zuo)为POCT行业领跑(pao)者，一直在(zai)技术上创(chuang)新(xin)，在(zai)产品上革新(xin)。此(ci)次也开(kai)创(chuang)先河，将肿瘤精准医(yi)(yi)疗与POCT相结合(he)，充分(fen)发挥POCT产品优势，“不让生(sheng)(sheng)命等(deng)候”。未(wei)来(lai)，我们(men)将在(zai)改善病(bing)人就医(yi)(yi)体检、提(ti)升诊(zhen)断(duan)服务(wu)，为推进我国医(yi)(yi)学发展(zhan)持续努(nu)力(li)！
